Блокировщик мошенничества

Ротационная таблеточная машина

Это всеобъемлющее руководство, в котором содержится все, что вам нужно знать о ротационных таблетировочных машинах в фармацевтической промышленности. Руководство начинается с объяснения того, что такое ротационные таблеточные машины и как они работают, после чего следует обзор различных типов, доступных сегодня, их преимуществ и недостатков. Это руководство предназначено для того, чтобы дать читателям всестороннее представление о ротационных таблетировочных машинах, от их основных принципов до расширенных приложений, связанных с фармацевтическим производством.

Информация о ротационном планшетном станке

Вот некоторые ключевые детали, которые я собрал о ротационные таблеточные машины. Если вам интересны все тонкости этих устройств, продолжайте читать!

Часть - 1:Обзор ротационной таблеточной машины
Часть - 1:Обзор ротационной таблеточной машины

Роторные таблеточные машины имеют решающее значение в фармацевтической промышленности из-за их эффективности в производстве таблеток, технологии, которая значительно изменилась с начала 20 века.

Часть - 2 :Конструкция и компоненты ротационного таблеточного пресса
Часть - 2 :Конструкция и компоненты ротационного таблеточного пресса

Дизайн, конструкция, принципы работы, основные компоненты, инструментальная система и система управления роторной таблеточной машины имеют решающее значение для ее эффективности и результативности в фармацевтической промышленности.

Часть - 3: Типы роторных таблеточных машин
Часть - 3: Типы роторных таблеточных машин

В этом разделе рассматриваются различные типы роторных таблеточных машин, включая одинарные, двойные, тройные, машины с центральным приводом и револьверные машины.

Часть - 4: Запчасти для таблеточных прессов
Часть - 4: Запчасти для таблеточных прессов

Запчасти для таблеточных прессов включают в себя кулачковые направляющие, прижимные ролики, рамы питателя, рамы подачи и инструментальные станции.

Часть - 5: Применение и преимущества роторной таблеточной машины
Часть - 5: Применение и преимущества роторной таблеточной машины

Ротационная таблетировочная машина имеет множество применений в фармацевтической, косметической и пищевой промышленности, предлагая такие преимущества, как повышенная эффективность, но также сталкивается с потенциальными недостатками.

Часть - 6: Нормативные требования и стандарты для вращающихся таблеточных машин
Часть - 6: Нормативные требования и стандарты для вращающихся таблеточных машин

В этом разделе рассматриваются нормативные требования и стандарты, включая cGMP, ISO, Фармакопею США, Европейскую фармакопею и регулирующие органы, для роторных таблеточных машин.

Роторная таблеточная машина для продажи

Часть - 1: Обзор ротационной машины для прессования таблеток

Роторные таблетировочные машины уже более века играют решающую роль в фармацевтике. Благодаря своей исключительной способности эффективно производить таблетки, они произвели революцию в производственных процессах отрасли. Что еще более впечатляет, эти машины претерпели значительные технологические усовершенствования с начала 20-го века, что повысило их эффективность и надежность.

Что такое роторная таблеточная машина

Что такое роторная таблеточная машина

Роторные таблеточные машины is a mechanical engineering marvel that has revolutionized pharmaceutical manufacturing. These machines compile granulated materials into tablet form with precision and speed. The tablets are then discharged through an outlet, ready for packaging and distribution. Rotary Tablet Machines come equipped with various features to ensure tablet size, weight, and shape consistency. With their systematic and precise approach, these machines have contributed significantly to the efficiency of the pharmaceutical industry. The advancement of Rotary Tablet Machines is a testament to the power of engineering in enhancing our everyday lives.

История ротационной таблеточной машины

• Ротационная таблетировочная машина оказала значительное влияние на фармацевтическую промышленность благодаря своей способности прессовать порошкообразные/гранулированные вещества в качественные таблетки.
• Первоначально изобретенный в 1872 году Уильямом Брокедоном, пресс был трудоемким и управлялся вручную.
• С течением времени были усовершенствованы конструкция, скорость и производительность машины, что позволило производить высококачественные таблетки.
• Сегодня ротационная таблетировочная машина является незаменимым инструментом для фармацевтических компаний, которые прошли долгий путь с момента своего основания.

История ротационной таблеточной машины
Важность роторной таблеточной машины

Важность роторной таблеточной машины

Rotary Tablet Compression Machines have revolutionized the pharmaceutical manufacturing industry, providing an efficient and accurate method of producing tablets in large quantities. The importance of these machines cannot be overstated as they ensure that each tablet is consistent in size, shape, and weight, which is essential for dosage accuracy. The methodical and precise nature of the Rotary Tablet Compression Machine guarantees that variables such as humidity and temperature do not affect the final product. Additionally, the machines are incredibly versatile, allowing for easy adjustments for different tablet sizes and shapes. Therefore, investing in a Rotary Tablet Compression Machine is a wise choice for pharmaceutical manufacturers who seek to increase production efficiency while maintaining high-quality standards.

Часть - 2 :Конструкция и компоненты ротационного таблеточного пресса

Ротационная таблетировочная машина является критически важной частью оборудования в фармацевтическом производстве. Для обеспечения оптимальной производительности его дизайн, конструкция, принципы работы, основные компоненты, система инструментов и система управления играют жизненно важную роль. Такой комплексный подход обеспечивает эффективность и результативность производства таблеток.

Строительство ротационной машины для прессования таблеток

Конструкция роторной машины для прессования таблеток требует методичного и точного подхода. Процесс начинается с проектирования прочной рамы, которая может поддерживать различные компоненты машины, такие как бункер, устройство подачи и прижимные ролики. Кроме того, приводной механизм машины должен быть тщательно сконструирован, чтобы обеспечить эффективную работу при минимальных вибрациях и шуме. Следует также уделить внимание системе управления машиной, которая должна поддерживать постоянное давление и скорость при контроле качества таблеток. Наконец, последние штрихи машины, такие как защитные ограждения и электропроводка, должны быть выполнены с особой тщательностью, чтобы обеспечить безопасную работу. В целом, создание роторной машины для прессования таблеток представляет собой сложный многоэтапный процесс, требующий тщательного внимания к деталям.

Строительство ротационной машины для прессования таблеток
Принципы работы роторной таблеточной машины

Принципы работы роторной таблеточной машины

• Механизм подачи роторной таблеточной машины состоит из бункера для порошка и подающего башмака для подачи порошка в полость матрицы.
• Процесс прессования осуществляется двумя пуансонами, расположенными в вертикальном направлении внутри полости штампа.
• Выбрасыватель выбрасывает готовые таблетки, которые собираются в разгрузочном желобе.
• Машина нуждается в надлежащей очистке после завершения производственного процесса.

Основные компоненты роторной таблеточной машины

Любой, кто рассматривает возможность покупки роторной таблеточной машины Tianjiu, должен понимать различные компоненты, которые входят в состав этого передового оборудования. Обозначает основные задействованные детали и дает обзор их функций, что позволяет вам принять взвешенное решение при покупке. Будь то для личного или профессионального использования, мы хотим, чтобы пользователи были готовы уверенно максимально использовать потенциал машины и получить большую отдачу от своих инвестиций.

КомпонентОписание и функция
А. БункерКонтейнер, в котором хранится сырье, используемое в производстве таблеток. Он подает материалы в зону сжатия под действием силы тяжести или вибрации, обеспечивая постоянный поток материалов в блок подачи.
B. Блок подачиПереносит порошкообразные или гранулированные материалы из бункера в таблеточный пресс. Он измеряет и контролирует количество материала, подаваемого в полость матрицы, обеспечивая однородность и точность веса и толщины таблеток.
C. Система штамповки и штамповкиСостоит из наборов пуансонов и штампов, формирующих таблетки. Они отвечают за формирование и прессование составов таблеток до желаемого размера, формы и веса. Точность и аккуратность системы штамповки и штамповки имеют решающее значение для производства высококачественных таблеток.
D. Кулачковая гусеницаУправляет движением и скоростью прижимных роликов. Он направляет матрицы для вращения вокруг револьверной головки и обеспечивает плавную и синхронизированную работу других компонентов.
Д. Панель управленияПользовательский интерфейс, который позволяет операторам контролировать и регулировать параметры производства таблеток, такие как вес, твердость и толщина таблеток. На панели управления отображается рабочее состояние машины, аварийные сигналы и сообщения об ошибках.
F. Разгрузочный желобНаправляет готовые таблетки из полости штампа в места сбора или упаковки. Разгрузочный желоб гарантирует, что таблетки останутся неповрежденными на протяжении всего процесса выброса, предотвращая их повреждение или сколы.
Инструментальная система роторной таблеточной машины

Инструментальная система роторной таблеточной машины

• Инструментальная система роторной таблеточной машины является важным компонентом для производства таблеток и состоит из штампов, пуансонов и поддерживающих держателей инструментов.
• Существует три типа инструментальных систем: стандартные, специальные и заказные.
• Преимущества правильной системы оснастки включают стабильное качество продукции, более высокую производительность и сокращение времени простоя оборудования.
• Техническое обслуживание должно включать в себя регулярные процедуры очистки и осмотра, а также ремонт для устранения распространенных проблем, таких как отколотые матрицы или сломанные пружины, с использованием деталей OEM.
• Управление сроком службы инструмента должно включать в себя отслеживание количества произведенных таблеток для определения времени замены штампов/пуансонов.

Инструментальная системаПреимуществаНедостатки
СтандартДоступный, легко доступный, несколько вариантовОграниченная настройка, может не подходить для конкретных моделей планшетов.
Спец. НазначениеРазработан для конкретных конструкций планшетов, обеспечивает точность и прецизионностьДороговизна, ограниченная доступность, трудоемкость производства
ОбычайАдаптирован к конкретным конструкциям планшетов, обеспечивает максимальную точностьДорогой, трудоемкий в изготовлении, требует специальных знаний

Примечание. Роторные таблетировочные машины производят таблетки различных форм и размеров. В этих машинах используются инструментальные системы для создания таблеток различных форм и размеров. Существует три типа инструментальных систем: стандартные, специальные и пользовательские. В таблице выше приведены преимущества и недостатки каждого типа инструментальной системы.

 

Система управления роторной таблеточной машиной

• В производстве таблеток необходимы системы контроля, которые регулируют различные параметры для обеспечения соблюдения стандартов безопасности и качества.
• Система управления состоит из датчиков, приводов, контроллеров и ЧМИ.
• Параметры, контролируемые системой управления, включают массу/толщину таблетки, твердость, расход порошка и усилие сжатия.
• Эффективная система контроля важна для эффективного производства высококачественных таблеток и снижения риска ошибок и отзывов продукции.
• Использование механизмов обратной связи и прямой связи помогает обнаруживать отклонения в производственном процессе и реагировать на них для достижения оптимальной эффективности.

Система управления роторной таблеточной машиной

Роторные таблеточные машины широко используются в фармацевтической промышленности для массового производства таблеток. Их системы управления играют важную роль в эффективной работе машины. В следующей таблице представлены важнейшие аспекты системы управления роторной таблеточной машины:

Компонент системы управленияОписание
Программируемый логический контроллер (ПЛК)ПЛК — это мозг системы управления планшетным станком. Он получает входные сигналы от датчиков и других устройств и управляет выходными устройствами, такими как двигатели, насосы и клапаны, чтобы обеспечить плавную и эффективную работу машины.
Человеко-машинный интерфейс (ЧМИ)HMI — это пользовательский интерфейс, который позволяет оператору взаимодействовать с машиной. Он отображает важную информацию, такую как производственные параметры, состояние машины и любые сообщения об ошибках. HMI также позволяет оператору вводить команды и настраивать параметры машины.
ДатчикиДатчики — это устройства, которые обнаруживают изменения в физической среде и отправляют сигналы обратной связи на ПЛК. Например, датчик веса таблетки используется для контроля веса каждой таблетки и оповещения ПЛК о любых отклонениях. Другие датчики, используемые в ротационных таблетировочных машинах, включают датчики давления, датчики температуры и датчики потока.
Моторные приводыМоторные приводы используются для управления скоростью и крутящим моментом двигателей машины. Они действуют как интерфейс между ПЛК и двигателем и обеспечивают точное и стабильное управление двигателем.
Блокировки безопасностиЗащитные блокировки — это устройства, обеспечивающие безопасную работу машины. Они размещаются в критических зонах машины и отключают машину, если обнаружат какие-либо небезопасные условия. Примеры защитных блокировок включают дверные блокировки, кнопки аварийной остановки и блокировки на ограждениях машин.

Понимая критические компоненты системы управления, операторы и руководители производства могут обеспечить бесперебойную и безопасную работу машины с вращающимися таблетками. Регулярное техническое обслуживание и регулярная калибровка датчиков и моторных приводов необходимы для обеспечения максимальной эффективности работы машины.

Часть - 3: Типы роторных таблеточных машин

В этом обсуждении рассматриваются различные варианты роторных таблеточных машин, включающие одиночные, двойные, тройные, центральные и револьверные роторные системы.

Одна роторная таблеточная машина

• Одинарные роторные таблетировочные машины производят таблетки в фармацевтической промышленности.
• Компоненты машины включают бункер, систему подачи, прижимные ролики, пуансоны и матрицы, револьверную головку и механизм выброса.
• Легко работать с регулируемой силой сжатия и толщиной таблетки.
• Идеально подходит для малых и средних объемов производства лекарств, витаминов и пищевых добавок.
• Компактный размер облегчает установку, но имеет более низкую производительность по сравнению с другими машинами.
• Подходит для малых и средних объемов производства; двойные или тройные роторные машины больше подходят для больших объемов производства.

Одна роторная таблеточная машина
КомпонентыПринцип работыОбласти примененияПреимуществаНедостатки
ХопперОдиночная пробивная станцияФармацевтическая индустрияПовысилсяОграниченный выход
Рамка подачиКомпрессионные роликиПищевая промышленностьТочное дозированиеОграниченный набор инструментов
Сборка пуансонаМеханизмы доставки таблетокХимическая индустрияПоследовательныйОграниченная скорость
Кулачковые трекиМеханизмы кулачка и шестерниКосметическая промышленностьНизкие расходыОграниченный размер планшета

Примечание. В приведенной выше таблице представлен обзор однороторной таблеточной машины. Компоненты машины включают бункер, раму подачи, узел пуансона и кулачковые направляющие. Принцип работы заключается в использовании одной пробивной станции, прижимных роликов, механизмов доставки таблеток, а также кулачкового и зубчатого механизмов. Области применения этой машины включают фармацевтическую, пищевую, химическую и косметическую промышленность. Преимущества машины включают повышенную точность дозирования, постоянную производительность и низкие эксплуатационные расходы. Однако у машины есть некоторые недостатки, в том числе ограниченная производительность, ограниченный набор инструментов, ограниченная скорость и размер планшета.

Двойная роторная таблеточная машина

Двойная роторная таблеточная машина

• Двойная ротационная таблетировочная машина — тип фармацевтического оборудования, используемого для производства таблеток с точностью и консистенцией.
• Он состоит из двух компонентов: бункера (где смешивается сырье) и вращающейся башни (используется для производства таблеток).
• Производственный процесс включает в себя подготовку сырья, прессование с помощью пуансонов и матриц и выталкивание.
• Технические характеристики и функции различаются в зависимости от модели машины; они могут производить до 1000 таблеток в минуту.
• Преимущества включают высокую точность, скорость работы, гибкость и простоту эксплуатации/обслуживания.
• Двойная ротационная таблетировочная машина идеально подходит для крупномасштабного производства таблеток с минимальными отходами и постоянным качеством.

ТемаОписание
Компоненты- Два пуансона - Два комплекта верхних и нижних роликов - Бункер - Кулачковый механизм - Устройство подачи - Разгрузочный желоб
Принцип работы- Машина работает путем сжатия мелких частиц порошка между двумя пуансонами для формирования таблеток - Пуансоны вращаются в противоположных направлениях для сжатия порошка - Порошок подается в бункер, откуда он перемещается в блок подачи - Кулачковый механизм регулирует движение ударов
Области применения- Фармацевтическая промышленность - Химическая промышленность - Производство продуктов питания и напитков
Преимущества- Высокая производительность - Точное дозирование порошка - Однородность по размеру и весу таблеток - Низкий уровень шума - Простота в эксплуатации
Недостатки- Высокая стоимость обслуживания - Высокие первоначальные капиталовложения - Не подходит для больших таблеток - Не подходит для высокоабразивных или коррозионно-активных материалов - Для работы требуется высококвалифицированный персонал

Тройная роторная таблеточная машина

• Трехроторная таблетировочная машина – надежное и эффективное решение для производства таблеток.
• Основные компоненты включают бункер, питатель, станцию предварительного сжатия, главную станцию сжатия и станцию выброса.
• Процесс производства состоит из загрузки сырья в бункер и подачи его через различные станции до тех пор, пока готовые таблетки не будут выброшены на конвейерную ленту для дальнейшей обработки или упаковки.
• Меры предосторожности включают ношение защитного снаряжения и ношение длинных волос и свободной одежды вдали от машины.
• К преимуществам относятся быстрые темпы производства с возможностью изготовления таблеток различных размеров и форм.
• Обычно используется в фармацевтике, производстве нутрицевтиков, пищевых добавок и пищевой промышленности (например, в производстве конфет и освежителей дыхания).
• Рекомендуется регулярное техническое обслуживание, такое как регулярная очистка машины, проверка компонентов на предмет износа и смазка движущихся частей; если проблема не устранена, обратитесь к руководству или обратитесь за помощью к квалифицированному специалисту.

ТемаПодробности
КомпонентыПитатель, бункер, кулачковые направляющие, направляющие, прижимные ролики, штампы/пуансоны, разгрузочный желоб, лоток для сбора таблеток
Принцип работыТри валика вращаются и сжимают порошок между собой, затем под давлением пуансонов формируются таблетки.
Области примененияФармацевтическая промышленность, Пищевая промышленность, Химическая промышленность, Косметическая промышленность.
ПреимуществаВысокая производственная мощность, стабильное качество таблеток, низкие требования к обслуживанию, простота использования.
НедостаткиПервоначальная высокая стоимость, долгое время переналадки, подходит только для определенных типов планшетов.
Тройная роторная таблеточная машина

Роторная таблеточная машина с центральным приводом

• Роторная таблеточная машина с центральным приводом используется для прессования гранулированного порошка в таблетки желаемой формы и размера.
• Состоит из бункера, питателя, матрицы и пуансонов, кулачков и системы выброса таблеток.
• Его основная функция заключается в прессовании материалов в таблетки одинакового качества.
• Широко используется в фармацевтической промышленности благодаря высокой эффективности производства, низким затратам на техническое обслуживание и низкому уровню шума.
• По сравнению с однопробивным прессом, роторный таблеточный пресс с центральным приводом имеет более высокую скорость, производительность и автоматизацию.
• В целом эффективно поставляет высококачественные планшеты в больших количествах с повышенной прибыльностью в отрасли.

ТемаОписание
Тип машиныРоторная таблеточная машина с центральным приводом
ПриложениеСжатие планшета с высокой производительностью
КомпонентыОсновные прижимные ролики, питатели, бункеры, комплекты пуансонов и штампов
Принцип работыЦентральная шестерня приводит во вращение прессующие ролики, которые прессуют порошки, подаваемые через бункер, в таблетированную форму с помощью наборов штампов и матриц.
ПреимуществаВысокая скорость, высокая точность, низкий уровень шума, простота обслуживания
НедостаткиБольшой размер, высокая начальная стоимость, требуется опытный оператор
Типичные отраслиФармацевтическая, нутрицевтическая, химическая
ПроизводителиРазличные, в том числе Cadmach, Korsch, Fette, IMA
ОбслуживаниеРегулярная чистка, смазка, замена изношенных деталей, калибровка
Соображения безопасностиНадлежащее заземление, ограждение движущихся частей, обучение операторов

Башенная роторная таблеточная машина

• Турельная вращающаяся таблетировочная машина представляет собой механическое устройство, используемое в фармацевтической промышленности для прессования гранулированных порошков в твердые таблетки.
• Он основан на вращающейся револьверной головке с несколькими станциями для процесса формирования таблеток, а также на сочетании верхнего и нижнего штампов для изготовления таблеток.
• Машина разработана с точностью и регулируемой гибкостью для контроля размера, формы и толщины таблеток.
• Необходимо регулярное техническое обслуживание и чистка, чтобы предотвратить накопление или засорение порошка.
• Машина предлагает производителям повышенную скорость производства, снижение производственных затрат и высококачественные таблетки.

Башенная роторная таблеточная машина
КатегорияСпецификация
ТипПоворотная башня
Максимальное давление100 кН
Количество станций16
Максимальный диаметр планшета25 мм
Максимальная толщина таблетки8 мм
Источник питания220В, 50/60Гц
Мощность двигателя3,0 кВт
Размеры1200 х 950 х 1800 мм
Масса1200 кг
Система контроляПЛК и сенсорный экран
Система подачиПринудительное кормление
Система сжатияГидравлическая система
Система выбросаАвтоматический выброс
Система смазкиАвтоматическая смазка
Инструментальная системаСменная конструкция башни
Производственная мощностьДо 23000 таблеток в час
ВыходТаблетки круглые, фигурные и с гравировкой
Цена$75,000
Гарантия1 год
МонтажВозможна установка на месте за дополнительную плату
ОбучениеПредоставляется производителем без дополнительной оплаты
ЗапчастиДоступно от производителя за дополнительную плату
ПеревозкиНе включено в цену
ОбслуживаниеДля оптимальной работы требуется регулярное техническое обслуживание
Техническая поддержкаДоступно по телефону или электронной почте
РемонтГарантия распространяется на ремонт производственных дефектов
ОбновленияОбновления и настройки доступны за дополнительную плату
КалибровкаТребуется периодически для точного веса и толщины таблетки

Примечание. Он предназначен для того, чтобы дать целевой аудитории краткий обзор основных характеристик, функций, производственных мощностей, стоимости и сведений об обслуживании роторной таблеточной машины Turret.

 
#Тип аппаратаПроизводительность (таблетки/час)Размер планшета (мм)Количество инструментальных станцийПреимуществаНедостаткиПрименимые сценарии
1Одна роторная таблеточная машина10,000 - 60,0005-258-24Простая конструкция, простота в эксплуатации и обслуживанииБолее низкая производительностьМелкосерийное производство, НИОКР, опытные установки
2Двойная роторная таблеточная машина20,000 - 120,0005-2516 - 48Более высокая производительность, универсальностьТребует квалифицированного оператора, повышенное техническое обслуживаниеСреднее и крупное производство
3Тройная роторная таблеточная машина30,000 - 180,0005-2524 - 72Очень высокая производительность, отличная эффективностьВысокая стоимость, повышенное техническое обслуживаниеКрупносерийное производство, большой объем спроса
4Роторная таблеточная машина с центральным приводом10,000 - 100,0005-2510 - 40Равномерное распределение силы, снижение износаСложный дизайн, более высокая начальная стоимостьПроизводство прецизионных планшетов, НИОКР
5Башенная роторная таблеточная машина15,000 - 150,0005-2512 - 60Высокая производительность, гибкая конфигурация инструментовБолее высокое техническое обслуживание, требуется квалифицированный операторИндивидуальное производство, среднее и крупносерийное

Примечание: приведенная выше таблица представляет собой общее представление об основных характеристиках, преимуществах, недостатках и применимых сценариях каждого типа роторных таблеточных машин. Фактические характеристики могут отличаться в зависимости от производителя и модели.

 

Компоненты таблеточного пресса: запасные части в центре внимания (часть 4)

In this fourth installment of our series on tablet press machines, we take a closer look at the spare parts needed to keep these machines running smoothly. We explore the components essential for maintaining optimal performance and efficiency, from cam tracks and compression rollers to feeder frames and tooling stations.

Обзор основных компонентов таблеточных прессов

• Кулачковые направляющие: отвечают за движение пуансонов вверх и вниз, доступны различные типы (радиальные, осевые, линейные). Надлежащее техническое обслуживание может повысить эффективность.
• Компрессионные валики: Отвечают за сжатие гранул таблетки в связную таблетку, доступную в различных типах. Регулярное техническое обслуживание может помочь предотвратить износ.
• Подающие рамы и подающие рамы: транспортируют гранулы таблеток из бункера в зону прессования; Доступны различные типы, включая гравитационную и принудительную подачу. Во избежание заклинивания/неравномерной подачи необходимо надлежащее техническое обслуживание.
• Инструментальные станции: состоят из пуансонов/штампов, формирующих/сжимающих гранулы таблеток в таблетки; доступны различные типы. Техническое обслуживание необходимо для предотвращения износа и сокращения времени простоя.
• Вывод: для правильной работы таблеточных прессов требуются запасные части; Надлежащее техническое обслуживание необходимо для обеспечения максимальной эффективности и сокращения времени простоя. Выбор правильного типа может улучшить качество производимых таблеток.

Представляет различные запасные части таблеточного пресса

Название запасной частиКулачковые трекиКомпрессионные роликиРамы фидераРамки подачиИнструментальные станции
ОпределениеНаправляет движение пуансонов и штамповПрименяет давление к порошкам для формирования таблетокУдерживает пуансоны и матрицы на месте во время сжатияНаправляет порошок на прижимные роликиУдерживает пуансоны и матрицы для формирования таблеток
Принцип использованияНаправляет пуансоны и матрицы в правильное положениеПрименяет силу к порошку для создания таблетокПоддерживает пуансоны и матрицы во время сжатияНаправляет порошок в полость матрицыУдерживает пуансоны и матрицы во время формирования таблеток
ОбслуживаниеПоддерживайте чистоту и смазкуДержите в чистоте и без наростовПроверьте на наличие повреждений и износаДержите в чистоте и без наростовПроверьте на наличие повреждений и износа
Дополнительная информацияДолжен быть точно обработанДоступны различные размеры и формыСледует заменить, если они изношены или поврежденыМожет регулироваться для разных размеров планшетаДоступны различные материалы и покрытия

Изучение преимуществ и способов использования роторных таблеточных машин: часть 5 нашей серии

В пятом выпуске нашей серии статей о ротационных таблетировочных машинах мы углубимся в различные области применения и преимущества этой универсальной технологии. Роторные таблеточные машины произвели революцию в производстве таблеток, предоставив более эффективный и точный метод производства фармацевтических препаратов и других продуктов в виде таблеток.

• Роторные таблетировочные машины – это автоматизированные устройства, используемые в фармацевтике для производства однородных таблеток различной формы и размера.
• Они позволяют создавать составы с пролонгированным высвобождением и производить шипучие таблетки, предоставляя пациентам больше вариантов дозировки.
• Их эффективность и минимальное образование пыли приводят к снижению затрат на переработку и экологически безопасным процессам.
• Эти машины также можно использовать для сложных систем доставки лекарств, таких как многослойные таблетки и комбинированные лекарства.
• Вращающиеся таблеточные машины стали незаменимыми в фармацевтической промышленности благодаря их способности создавать различные высококачественные составы, отвечающие различным потребностям пациентов.

• Роторные таблетировочные машины широко используются в производстве косметики благодаря их высокой производительности, точному контролю дозировки и повышенной гибкости рецептуры.
• Они в основном используются для производства прессованных порошков, прессованных основ и косметических средств для ухода за полостью рта, таких как пищевые добавки.
• Преимущества включают высокую производительность, точный контроль дозировки и гибкость рецептуры.
• Контрольный список технического обслуживания должен включать регулярную очистку и смазку для предотвращения распространенных проблем, таких как прилипание или закупорка таблеток.
• Необходимо соблюдать нормативные требования FDA при безопасной эксплуатации оборудования с обучением передовым методам.

• Роторные таблетировочные машины являются незаменимым инструментом пищевой промышленности, поскольку их скорость, эффективность и точность позволяют им создавать продукты неизменного качества.
• Производители кондитерских изделий выигрывают от точного и быстрого производства таблеток с помощью машин, которые также подходят для производства нутрицевтиков и пищевых добавок в точной дозировке.
• Производители фармацевтических и медицинских таблеток также зависят от этих машин, поскольку они могут производить таблетки точного размера на высоких скоростях.
• Они также полезны в производстве косметики и средств личной гигиены для производства таблеток одинаковой формы.
• Существуют некоторые ограничения при использовании ротационных таблеточных машин из-за сложности переключения между штампами при создании различных форм, хотя это можно смягчить за счет использования ряда штампов или разработки новых по индивидуальному заказу.

• Высокая производственная мощность: Роторные таблетировочные машины могут быстро производить тысячи таблеток.
• Стабильность и точность: механизмы дозирования обеспечивают одинаковый размер, форму и вес таблеток.
• Простота в эксплуатации: удобный дизайн с минимальной потребностью в обучении оператора.
• Универсальность: поддерживает планшеты различных размеров, форм и конфигураций.
• Экономичность: снижение производственных затрат за счет более высокой скорости и меньшего вмешательства оператора.
• Системы контроля качества: отслеживает стандарты, чтобы планшеты соответствовали стандартам качества.

• Учтите, что ротационные таблетировочные машины могут быть дорогими при покупке и требуют регулярного обслуживания.
• Могут возникнуть проблемы с гибкостью и размером, формой и конфигурацией планшетов.
• Для работы необходима зависимость от стабильного источника питания.
• При принятии инвестиционного решения необходимо также учитывать мощность машин.

Обзор информации

ТемаОписание
Применение и преимуществаУниверсальная технология, используемая для крупносерийного производства пилюль и таблеток с точной дозировкой, однородностью и консистенцией.
Фармацевтические приложенияИдеально подходит для производства пилюль и таблеток, обеспечивая высокую производительность, возможности точного дозирования и стабильное качество таблеток.
Косметические примененияПредлагает возможность создавать уникальные формы и размеры продуктов, обеспечивая единообразие и последовательность в производстве косметических таблеток.
Пищевые приложенияПредлагает высокую производительность и стабильное качество таблеток, что делает его идеальным выбором для производства пищевых добавок и витаминов.
ПреимуществаПовышенная эффективность, постоянное качество планшетов, универсальность конструкции планшетов и экономичность при крупносерийном производстве.
НедостаткиОграниченная гибкость при смене продуктов и составов, непригодность для некоторых типов продуктов и высокие первоначальные инвестиционные затраты.

Часть - 6: Нормативные требования и стандарты для вращающихся таблеточных машин

В шестой части нашей серии статей о ротационных таблетировочных машинах мы углубимся в нормативные требования и стандарты, регулирующие использование и эксплуатацию этих машин. В связи с растущим спросом на фармацевтические препараты, косметику и пищевые добавки роторные таблеточные машины стали важным инструментом для производства таблеток. Однако для обеспечения безопасности и качества этих продуктов регулирующие органы установили правила и стандарты использования роторных таблеточных машин.

I. Введение в cGMP и вращающиеся таблеточные машины

• cGMP играет неотъемлемую роль в обеспечении качества, безопасности и эффективности фармацевтической продукции.
• Соблюдение этих рекомендаций жизненно важно как для производителей, так и для потребителей.
• Роторные таблетировочные машины должны соответствовать требованиям cGMP для обеспечения целостности продукта.
• cGMP обеспечивает целостную структуру, охватывающую все аспекты производства, от поиска сырья до упаковки и распределения.
• Руководящие принципы гарантируют, что продукция соответствует самым высоким стандартам качества и безопасности, защищая потребителей и укрепляя общественное доверие к фармацевтической промышленности.

II. Правила и рекомендации cGMP

• Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) являются регулирующими органами, ответственными за соблюдение рекомендаций cGMP в фармацевтической промышленности;
• Стандарты cGMP охватывают системы управления качеством, квалификацию персонала, чистоту помещений, валидацию оборудования и контроль процессов;
• Соблюдение этих принципов гарантирует стабильное производство и контроль фармацевтической продукции в соответствии со строгими стандартами качества.

III. Проектирование и изготовление роторных таблеточных машин

• Нержавеющая сталь является предпочтительным материалом для роторных таблетировочных машин, обеспечивая долговечность, коррозионную стойкость и совместимость с требованиями cGMP.
• Гладкие непористые поверхности необходимы для сведения к минимуму загрязнения продукта и облегчения очистки и санитарной обработки.
• Должна быть реализована гигиеничная конструкция, исключающая мертвые зоны, щели и острые углы, в которых могут скапливаться загрязняющие вещества и микроорганизмы.
• Роторные таблетировочные машины должны легко разбираться и иметь доступные компоненты для эффективной очистки, санитарной обработки и технического обслуживания.

IV. Валидация и квалификация вращающихся таблеточных машин

• Квалификация установки (IQ): обеспечивает правильную установку и настройку машины в соответствии со спецификациями производителя и требованиями cGMP.
• Эксплуатационная квалификация (OQ): проверяет работу машины в нормальных условиях эксплуатации.
• Квалификация производительности (PQ): демонстрирует способность стабильно производить таблетки, отвечающие качественным характеристикам, в реальных производственных условиях.

V. Контроль и оптимизация процесса

• Изменения веса таблеток регулируются с помощью роторных таблеточных машин и автоматизированных систем обратной связи для обеспечения точности.
• Системы контроля усилия обнаруживают изменения усилия сжатия и подсказывают корректирующие действия.
• Роторные таблетировочные машины позволяют регулировать усилие сжатия для производства таблеток с различной твердостью и профилями растворения.

VI. Процесс производства планшетов

• Грануляция превращает порошковые смеси в гранулы, улучшая текучесть и однородность.
• Смешивание обеспечивает однородность гранул для обеспечения постоянной дозировки.
• Прессование превращает гранулы в таблетки точного веса, твердости и толщины.
• Покрытие улучшает эстетику и обеспечивает благоприятные антиадгезионные свойства.
• Упаковка обеспечивает стабильность и позволяет транспортировать и распространять.

VII. Профилактическое обслуживание и калибровка

• Профилактическое техническое обслуживание ротационных таблетировочных машин для сведения к минимуму простоев и рисков, связанных с продуктом.
• Регулярная калибровка систем контроля силы, устройств контроля веса и т. д. для гарантии точности.
• Тщательная документация, подтверждающая соответствие требованиям cGMP.

VIII. Обеспечение качества и контроль

• Испытания проводятся на протяжении всего производственного процесса, чтобы убедиться, что промежуточные продукты соответствуют стандартам качества, и можно быстро принять корректирующие меры.
• Конечные продукты в виде таблеток перед окончательным выпуском проверяются на соответствие нормативным стандартам.
• Подробные записи о партиях обеспечивают прослеживаемость и соблюдение требований аудита качества.

IX. Обучение и обучение сотрудников

• Персонал должен пройти обучение cGMP для производства таблеток.
• Обучение работе с конкретными машинами необходимо для обеспечения навыков эксплуатации, технического обслуживания и устранения неполадок.

X. Постоянное совершенствование

• Проводятся периодические проверки производительности роторных таблетировочных машин и соответствия требованиям cGMP для определения областей, требующих улучшения.
• Улучшения внедряются на основе обзоров производительности и нормативных обновлений, гарантируя, что ротационные таблетировочные машины будут соответствовать требованиям и поддерживать высокое качество работы.

Стандарты ISO для вращающихся таблеточных машин

ИСО 2393:2019

ISO 2393 содержит рекомендации по оценке производительности роторных таблеточных машин. Стандарт фокусируется на следующих аспектах:

  • Изменение веса таблетки: вес каждой таблетки должен быть в пределах указанного диапазона.
  • Твердость таблеток: Таблетки не должны ломаться или крошиться при обращении или транспортировке.
  • Время дезинтеграции: время, необходимое для полного растворения таблетки в указанной среде.
  • Однородность содержимого: Количество активных ингредиентов в каждой таблетке должно быть постоянным.

Соответствие стандарту ISO 2393 помогает гарантировать, что ротационные таблеточные машины производят таблетки, отвечающие стандартам качества.

ИСО 27427:2019

Стандарт ISO 27427 содержит рекомендации по безопасной эксплуатации роторных таблеточных машин. Стандарт охватывает следующие аспекты:

  • Электрическая безопасность: машина должна быть защищена от опасностей, связанных с электричеством, включая короткое замыкание и поражение электрическим током.
  • Механическая безопасность: Конструкция машины должна исключать травмы от движущихся частей или точек защемления.
  • Уровень шума: машина не должна производить чрезмерный уровень шума, который может повредить слух рабочих.
  • Доступ и ограждение: Конструкция машины должна обеспечивать легкий доступ для обслуживания и очистки, а также обеспечивать защиту от случайного или преднамеренного вмешательства.

Соответствие стандарту ISO 27427 помогает обеспечить безопасную эксплуатацию ротационных таблетировочных машин и защиту работников от травм.

Заключение

Стандарты ISO гарантируют, что ротационные таблеточные машины надежны, безопасны и производят высококачественные таблетки. Производители должны убедиться, что их машины соответствуют этим стандартам, чтобы максимизировать эффективность и результативность производственного процесса. Следуя стандартам ISO, производители могут внедрить культуру постоянного совершенствования, гарантируя, что их машины работают с максимальной эффективностью с минимальным временем простоя.

 

Ротационные таблеточные машины широко используются в производстве фармацевтических продуктов. Крайне важно соблюдать нормативные требования, установленные Фармакопеей США (USP), для обеспечения высокого качества производимой продукции и соответствия стандартам безопасности.

Механические требования к оборудованию

USP требует, чтобы ротационные таблеточные машины, используемые для производства, соответствовали определенным механическим требованиям, в том числе:

  • Машина должна быть изготовлена из высококачественных материалов и должна легко чиститься и обслуживаться.
  • Конструкция машины должна обеспечивать точное дозирование и прессование продукта.
  • Машина должна иметь механизм обнаружения и отбраковки бракованных таблеток.
  • Машина должна регулярно калиброваться, чтобы обеспечить постоянство размера, формы и твердости таблеток.

Контроль качества в производстве

Для обеспечения высокого уровня контроля качества Фармакопея США установила определенные правила, которым следует следовать в процессе производства, в том числе:

  • Все сырье должно быть высокого качества и должно быть проверено перед использованием.
  • Производственный процесс должен быть тщательно задокументирован, включая этапы производства, условия окружающей среды и настройки оборудования.
  • Таблетки должны соответствовать требованиям Фармакопеи США по весу, времени распада, однородности содержимого и другим важным факторам.
  • Для обеспечения стабильного качества на протяжении всего производственного процесса необходимо проводить регулярные проверки качества.

Производственная среда

Производственная среда является важным фактором в обеспечении безопасности и качества продукции. Стандарты USP требуют следующего:

  • Производственное помещение должно быть спроектировано таким образом, чтобы исключить загрязнение продукта посторонними веществами, в том числе пылью, микроорганизмами и другими загрязнениями.
  • Производственное помещение должно хорошо проветриваться и хорошо освещаться.
  • Производственный персонал должен носить соответствующие средства индивидуальной защиты (СИЗ) и соблюдать надлежащие протоколы гигиены.

Квалификация персонала

Для обеспечения того, чтобы производственный процесс соответствовал требуемым стандартам, квалификация персонала играет решающую роль. Рекомендации USP требуют, чтобы:

  • Персонал, участвующий в производстве, должен иметь соответствующее образование и подготовку, включая знание надлежащей производственной практики (GMP) и процедур контроля качества.
  • Персонал должен иметь доступ к последним и актуальным производственным протоколам и руководствам.
  • Персонал должен следить за тем, чтобы он был в курсе последних нормативных требований.
Общие характеристики оборудования

Стандарты USP требуют, чтобы ротационная таблетировочная машина соответствовала общим спецификациям, в том числе:

  • Таблеточная машина должна соответствовать требованиям FDA.
  • Машина должна иметь соответствующие средства защиты для предотвращения несчастных случаев.
  • Машина должна быть соответствующим образом заземлена для предотвращения электростатического разряда.
  • Машину следует регулярно калибровать, а также вести записи о калибровке.

Лучшие практики и процедуры

Производители должны следовать определенным передовым методам и процедурам для обеспечения соответствия стандартам USP, в том числе:

  • Регулярная калибровка и техническое обслуживание всего оборудования.
  • Соблюдение всех нормативных требований.
  • Документирование всех этапов производства, включая проверку сырья, тестирование продукта, проверку качества и документацию.
  • Обеспечение того, чтобы весь персонал проходил регулярное обучение по контролю качества и GMP.

Заключение

Стандарты USP для роторных таблеточных машин установлены для обеспечения того, чтобы фармацевтические продукты, произведенные с использованием этих машин, соответствовали необходимым стандартам безопасности, эффективности и качества. Производители должны неукоснительно следовать этим рекомендациям, чтобы гарантировать, что их продукция соответствует нормативным требованиям, безопасна для потребителей и эффективна.

 

Роторные таблеточные машины играют решающую роль в производстве различных фармацевтических препаратов. Крайне важно соблюдать стандарты, установленные Европейской фармакопеей (EP), чтобы гарантировать, что эти продукты соответствуют необходимым стандартам безопасности, эффективности и качества.

Требования к ротационным таблеточным машинам

EP установил несколько требований к ротационным таблетировочным машинам, используемым в фармацевтическом производстве, в том числе:

  • Машина должна быть проста в очистке и обслуживании, изготовлена из высококачественных материалов и иметь конструкцию, обеспечивающую последовательное дозирование и прессование продукта.
  • Машина должна регулярно калиброваться, чтобы размер, форма и твердость таблеток соответствовали конкретным требованиям.
  • Машина должна иметь механизмы для обнаружения и отклонения любых дефектных таблеток.

Методы испытаний для вращающихся таблеточных машин

Чтобы убедиться, что ротационные таблеточные машины соответствуют стандартам EP, необходимо выполнить следующие тесты:

  • Однородность веса (Ph. Eur. 2.9.4): Таблетки должны соответствовать требованиям по изменению веса; никакие две таблетки не могут отличаться более чем на указанный процент.
  • Твердость (Ph. Eur. 2.9.8): Таблетки должны иметь достаточную твердость, чтобы выдерживать обращение и транспортировку.
  • Хрупкость (Ph. Eur. 2.9.7): Таблетки должны сохранять свою физическую целостность во время транспортировки и обработки.
  • Распад (Ph. Eur. 2.9.1): Таблетки должны распасться на составные части в течение указанного периода времени.

Примеры продуктов, изготовленных с использованием совместимых ротационных таблеточных машин

Несколько фармацевтических препаратов были успешно произведены с использованием ротационных таблетировочных машин, соответствующих стандартам EP. Вот некоторые примеры:

  • Таблетки ацетаминофена: ацетаминофен является распространенным болеутоляющим лекарством, и его формулировка в виде таблетки была успешно получена с использованием роторных таблеточных машин, соответствующих стандартам EP.
  • Таблетки аспирина: аспирин — это хорошо известное лекарство, которое часто используется для облегчения боли и снижения температуры. Таблетки аспирина можно успешно производить с использованием ротационных таблеточных машин, соответствующих стандартам EP.
  • Таблетки витамина С: Таблетки витамина С являются отличным источником витамина, который помогает поддерживать иммунную систему, и могут быть изготовлены с использованием роторных таблеточных машин, соответствующих стандартам EP.

Заключение

Соблюдение стандартов Европейской фармакопеи для роторных таблеточных машин имеет решающее значение для производства высококачественных и безопасных фармацевтических препаратов. Производители должны предпринять необходимые шаги, чтобы гарантировать, что их машины соответствуют этим стандартам, при этом применяя соответствующие методы тестирования, чтобы подтвердить, что продукты соответствуют строгим требованиям. Таким образом, они могут гарантировать, что их продукция качественная, безопасная и производительная.

Регулирующие органы по всему миру для производства таблеток с использованием вращающихся таблеточных машин

  1. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA)
    Страна: Соединенные Штаты
    Цель: Обеспечить безопасность и эффективность фармацевтических и медицинских продуктов, поступающих к потребителям.
    Законы и правила: FDA обеспечивает соблюдение Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FD&C), который регулирует производство, распространение и продажу лекарств и медицинских устройств.
    Последствия для компаний: Компании, нарушающие стандарты FDA, могут столкнуться с судебными исками, включая конфискацию продукции, штрафы и тюремное заключение.
    Источник: https://www.fda.gov/

  2. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)
    Страна: Европа
    Цель: Обеспечить, чтобы лекарства и медицинские устройства, доступные в Европе, были безопасными, эффективными и высококачественными.
    Законы и правила: EMA обеспечивает соблюдение нескольких правил, в том числе правил надлежащей производственной практики (GMP) и Европейской фармакопеи (Ph. Eur.), которые устанавливают стандарты контроля качества и производства лекарств.
    Последствия для компаний: Компании, нарушающие стандарты EMA, могут столкнуться с судебными исками, включая предупреждения, штрафы и отзыв продукции.
    Источник: https://www.ema.europa.eu/en

  3. Агентство фармацевтики и медицинских устройств (PMDA)
    Страна: Япония
    Цель: Обеспечить, чтобы фармацевтические препараты, медицинские устройства и лекарственные травы в Японии были безопасными и эффективными.
    Законы и правила: PMDA обеспечивает соблюдение Закона о фармацевтике, который регулирует производство, распространение и продажу лекарств и медицинских устройств.
    Последствия для компаний: Компании, нарушающие стандарты PMDA, могут быть привлечены к судебной ответственности, включая штрафы, отзыв продукции и тюремное заключение.
    Источник: https://www.pmda.go.jp/english/

  4. Здоровье Канады
    Страна: Канада
    Цель: Обеспечить безопасность, эффективность и высокое качество лекарств, медицинских устройств и натуральных продуктов для здоровья, продаваемых в Канаде.
    Законы и правила: Министерство здравоохранения Канады применяет несколько правил, в том числе Закон о пищевых продуктах и лекарствах, который регулирует производство, распространение и продажу лекарств и медицинских устройств.
    Последствия для компаний: Компании, нарушающие стандарты Министерства здравоохранения Канады, могут столкнуться с судебными исками, включая предупреждения, штрафы, отзыв продукции и судебное преследование.
    Источник: https://www.canada.ca/en/health-canada.html

  5. Администрация терапевтических товаров (TGA)
    Страна: Австралия
    Цель: Обеспечить безопасность, эффективность и высокое качество терапевтических товаров, включая лекарства и медицинские устройства, продаваемые в Австралии.
    Законы и правила: TGA обеспечивает соблюдение Закона о терапевтических товарах, который регулирует производство, импорт, экспорт и поставку терапевтических товаров.
    Последствия для компаний: Компании, нарушающие стандарты TGA, могут столкнуться с судебными исками, включая предупреждения, штрафы, приостановку действия лицензий на производство и отзыв продукции.
    Источник: https://www.tga.gov.au/

  6. Китайское управление по контролю за продуктами и лекарствами (CFDA)
    Страна: Китай
    Цель: Обеспечить безопасность и эффективность лекарств, медицинского оборудования и продуктов питания в Китае.
    Законы и правила: CFDA обеспечивает соблюдение нескольких правил, в том числе Закона об управлении лекарствами и Закона об управлении медицинскими устройствами, которые регулируют производство, продажу и распространение лекарств и медицинских устройств.
    Последствия для компаний: Компании, нарушающие стандарты CFDA, могут столкнуться с судебными исками, включая штрафы, отзыв продукции и отзыв лицензии.
    Источник: http://www.nmpa.gov.cn/

  7. Бразильское агентство по регулированию здравоохранения (ANVISA)
    Страна: Бразилия
    Цель: Для обеспечения безопасности, эффективности и качества лекарств, медицинских устройств и других товаров для здоровья в Бразилии.
    Законы и правила: ANVISA обеспечивает соблюдение нескольких правил, в том числе Резолюции RDC № 17/2010, которая устанавливает стандарты для регистрации и проверки производителей лекарств.
    Последствия для компаний: Компании, нарушающие стандарты ANVISA, могут столкнуться с судебными исками, включая штрафы, отзыв продукции и отзыв лицензии.
    Источник: https://www.gov.br/anvisa/pt-br

Это регулирующие органы в разных странах, и несколько других регулирующих органов действуют по всему миру. Чтобы узнать больше об этих и других регулирующих органах, посетите их веб-сайты или соответствующие государственные учреждения.

 

Пролистать наверх
Форма обратной связи